領(lǐng)導(dǎo)一項(xiàng)旨在尋找阿爾茨海默病治療方法的全球臨床試驗(yàn)的研究人員正在修改試驗(yàn)的一個(gè)分支，以評估針對兩種腦蛋白的藥物組合：淀粉樣蛋白和 tau。該試驗(yàn)——被稱為 Tau 下一代試驗(yàn) (Tau NexGen)——最初宣布的重點(diǎn)是針對 tau 的藥物，但隨著越來越多的證據(jù)表明靶向淀粉樣蛋白可以減少阿爾茨海默病的生物標(biāo)志物，該試驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)者已將第一組修改為還包括針對淀粉樣蛋白的實(shí)驗(yàn)性療法。

Tau NexGen 是顯性遺傳阿爾茨海默氏癥網(wǎng)絡(luò)試驗(yàn)組 (DIAN-TU) 的一部分，由圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員領(lǐng)導(dǎo)。DIAN-TU 是一個(gè)國際學(xué)術(shù)中心網(wǎng)絡(luò)，致力于通過研究具有罕見遺傳突變的人來尋找阿爾茨海默病的治療方法，這些突變幾乎可以肯定他們會(huì)在很小的時(shí)候患上這種疾病。

“隨著越來越多的證據(jù)表明去除淀粉樣蛋白斑塊對淀粉樣蛋白和 tau 蛋白具有生物學(xué)上的有益影響，我們相信同時(shí)針對阿爾茨海默病的病理——淀粉樣蛋白斑塊和 tau 纏結(jié)——可以提供最高的成功機(jī)會(huì)，”首席研究員Randall J 說。 . Bateman, MD, DIAN-TU 主任和華盛頓大學(xué)的 Charles F. 和 Joanne Knight 神經(jīng)病學(xué)杰出教授。

DIAN-TU 于 2012 年推出，是第一個(gè)阿爾茨海默病預(yù)防試驗(yàn)平臺(tái)。試驗(yàn)平臺(tái)允許使用單個(gè)主協(xié)議評估多種治療。在 DIAN-TU 平臺(tái)上評估的第一種療法旨在針對大腦中淀粉樣斑塊的積聚。這種斑塊被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致記憶和思維問題。隨著 Tau NexGen 試驗(yàn)的啟動(dòng)，DIAN-TU 已將其重點(diǎn)擴(kuò)展到另一種阿爾茨海默病病理學(xué)，即與認(rèn)知能力下降密切相關(guān)的 tau 纏結(jié)。

Tau NexGen 試驗(yàn)設(shè)計(jì)有三個(gè)臂。每個(gè)組將評估一種針對 tau 的研究藥物;每種藥物旨在以不同的方式發(fā)揮作用。

Tau NexGen 試驗(yàn)的第一組將評估一種名為 lecanemab 的實(shí)驗(yàn)性抗淀粉樣蛋白藥物(旨在針對稱為低聚物和原纖維的淀粉樣蛋白形式)和一種名為 E2814 的研究性 tau 藥物，旨在針對 tau 的傳播。這兩種藥物均由制藥公司 Eisai Co., Ltd. 開發(fā)。這將是首個(gè)同時(shí)使用兩種藥物同時(shí)針對淀粉樣蛋白和 tau 蛋白的阿爾茨海默氏癥預(yù)防試驗(yàn)。